Vacinas Covid-19: considerações éticas, legais e práticas
Existe uma resolução do Conselho da Europa que proíbe os estados membros de tornar a vacinação contra a Covid-19 obrigatória ou que ela possa ser usada para discriminar trabalhadores ou qualquer pessoa que não seja vacinada.
Aqui estão os pontos específicos, uma tradução da resolução completa e um link para o texto original:
7 . 3 com relação a garantir uma alta adesão à vacina:
7
. 3 . 1 assegurar que os cidadãos sejam informados de que a
vacinação não é obrigatória e que ninguém está sob pressão
política, social ou outra para ser vacinado se não o desejar;
7
. 3 . 2 garantir que ninguém seja discriminado por não ter sido
vacinado, por possíveis riscos à saúde ou por não querer ser
vacinado;
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Resolução 2361 (2021)
Autor(es): Assembleia Parlamentar
Origem: Debate na Assembleia em 27 de janeiro de 2021 (5a sessão) (ver Doc. 15212, relatório da Comissão dos Assuntos Sociais, da Saúde e do Desenvolvimento Sustentável, relatora: Jennifer De Temmerman). Texto aprovado pela Assembleia em 27 de janeiro de 2021 (5a sessão).
2 . A rápida implantação mundial de vacinas seguras e eficientes contra a Covid-19 será essencial para conter a pandemia, proteger os sistemas de saúde, salvar vidas e ajudar a restaurar as economias globais. Embora intervenções não farmacêuticas, como distanciamento físico, uso de máscaras faciais, lavagem frequente das mãos, bem como paralisações e bloqueios, tenham ajudado a desacelerar a disseminação do vírus, as taxas de infecção estão subindo novamente em quase todo o mundo. Muitos Estados membros do Conselho da Europa estão enfrentando uma segunda onda que é pior do que a primeira, enquanto suas populações estão cada vez mais experimentando “fadiga pandêmica” e se sentindo desmotivadas quanto a seguir o comportamento recomendado para se protegerem e aos outros contra o vírus.
3 . Mesmo vacinas seguras e eficazes distribuídas rapidamente, entretanto, não são uma panacéia imediata. Após a época festiva no final de 2020 e início de 2021, com suas tradicionais reuniões internas, as taxas de infecção provavelmente serão muito altas na maioria dos Estados- membros. Além disso, uma correlação acaba de ser estabelecida cientificamente por médicos franceses entre as temperaturas externas e a taxa de incidência de doenças em hospitalizações e mortes. É improvável que as vacinas sejam suficientes para reduzir significativamente as taxas de infecção neste inverno - em particular quando se leva em conta que a demanda supera em muito a oferta neste momento. Assim, não será possível retomar uma aparência de “vida normal”, mesmo nas melhores circunstâncias, até meados de 2021, no mínimo.
4 . Para que as vacinas sejam eficazes, sua implantação bem-sucedida e absorção suficiente serão cruciais. No entanto, a velocidade com que as vacinas estão sendo desenvolvidas pode causar um sentimento de desconfiança difícil de combater. Uma distribuição equitativa das vacinas Covid-19 também é necessária para garantir sua eficácia. Se não forem amplamente distribuídas em uma área gravemente atingida de um país, as vacinas se tornam ineficazes em conter a maré da pandemia. Além disso, o vírus não conhece fronteiras e, portanto, é do interesse de todos os países cooperar para garantir a igualdade global no acesso às vacinas Covid-19. A hesitação vacinal e o nacionalismo vacinal têm a capacidade de inviabilizar o esforço da vacina Covid-19 até agora surpreendentemente rápido e bem-sucedido,
5 . Portanto, a cooperação internacional é necessária agora mais do que nunca para acelerar o desenvolvimento, a fabricação e a distribuição justa e equitativa das vacinas Covid-19. O COVAX Facility é a iniciativa líder em alocação e acesso a vacinas globais. Co-liderada pela Organização Mundial da Saúde (OMS), a Vaccine Alliance (Gavi) e a Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), a COVAX usa financiamento de países assinantes para apoiar a pesquisa, o desenvolvimento e a fabricação de uma ampla gama de produtos Covid- 19 vacinas e negociar seus preços. A gestão adequada da vacina e a logística da cadeia de abastecimento, que requerem cooperação internacional e preparação dos Estados membros, também serão necessárias para fornecer as vacinas de forma segura e equitativa. A este respeito, a Assembleia Parlamentar chama a atenção para as orientações, desenvolvidas pela OMS, sobre a preparação, implementação e tomada de decisões a nível de cada país.
6 . Os Estados Membros já devem preparar suas estratégias de imunização para alocar as doses de maneira ética e equitativa, incluindo decidir quais grupos populacionais priorizar nos estágios iniciais quando o suprimento é curto e como expandir a vacinação conforme a disponibilidade de um ou mais Covid -19 vacinas melhoram. Bioeticistas e economistas concordam amplamente que pessoas com mais de 65 anos, aqueles com menos de 65 anos com condições de saúde subjacentes que os colocam em maior risco de doença grave e morte, profissionais de saúde (especialmente aqueles que trabalham em estreita colaboração com pessoas que estão em grupos de alto risco) e as pessoas que trabalham em infraestrutura essencial devem ter prioridade de vacinação. Crianças, mulheres grávidas e lactantes, para as quais nenhuma vacina foi até agora autorizada, não devem ser esquecidos.
7 . Os cientistas fizeram um trabalho notável em tempo recorde. Cabe agora aos governos agir. A Assembleia apóia a visão do Secretário- Geral das Nações Unidas de que uma vacina Covid-19 deve ser um bem público global. A imunização deve estar disponível para todos, em todos os lugares. A Assembleia insta, portanto, os Estados membros e a União Europeia a:
7 . 1 com relação ao desenvolvimento de vacinas Covid-19:
7 . 1 . 1 garantir ensaios de alta qualidade que sejam sólidos e conduzidos de maneira ética, de acordo com as disposições pertinentes da Convenção para a Proteção dos Direitos Humanos e da Dignidade do Ser Humano no que diz respeito à Aplicação da Biologia e da Medicina: Convenção sobre Direitos Humanos e Biomedicina (ETS no 164, Convenção de Oviedo) e seu Protocolo Adicional sobre Pesquisa Biomédica (CETS no 195), e que progressivamente inclui crianças, mulheres grávidas e mães que amamentam;
7 . 1 . 2 garantir que os órgãos reguladores encarregados de avaliar e autorizar vacinas contra a Covid-19 sejam independentes e protegidos de pressões políticas;
7 . 1 . 3 garantir que os padrões mínimos relevantes de segurança, eficácia e qualidade das vacinas sejam mantidos;
7 . 1 . 4 implantar sistemas eficazes de monitoramento das vacinas e de sua segurança após sua implantação na população em geral, inclusive com o objetivo de monitorar seus efeitos a longo prazo;
7 . 1 . 5 implementar programas independentes de compensação por vacinas para garantir a compensação por danos indevidos e resultantes da vacinação;
7 . 1 . 6 prestar atenção especial a possíveis insider trading por executivos farmacêuticos ou empresas farmacêuticas enriquecendo-se indevidamente com despesas públicas, implementando as recomendações contidas na Resolução 2.071 (2015) “A saúde pública e os interesses da indústria farmacêutica: como garantir a primazia dos interesses de saúde pública? ”;
7 . 1 . 7 superar as barreiras e restrições decorrentes de patentes e direitos de propriedade intelectual, a fim de garantir a ampla produção e distribuição de vacinas em todos os países e para todos os cidadãos;
7 . 2 com relação à alocação de vacinas Covid-19:
7 . 2 . 1 garantir o respeito ao princípio do acesso equitativo aos cuidados de saúde, conforme estabelecido no Artigo 3 da Convenção de Oviedo, nos planos nacionais de alocação de vacinas, garantindo que as vacinas da Covid-19 estejam disponíveis para a população independentemente de sexo, raça, religião, status legal ou socioeconômico, capacidade de pagamento, localização e outros fatores que freqüentemente contribuem para as desigualdades dentro da população;
7 . 2 . 2 desenvolver estratégias para a distribuição equitativa de vacinas Covid-19 dentro dos Estados membros, levando em consideração que o suprimento será inicialmente baixo, e planejar como expandir os programas de vacinação à medida que o suprimento aumentar; seguir o conselho de comitês e instituições de bioética independentes nacionais, europeus e internacionais, bem como da OMS, no desenvolvimento dessas estratégias;
7 . 2 . 3 garantir que as pessoas dentro dos mesmos grupos prioritários sejam tratadas de forma igual, prestando atenção especial aos mais vulneráveis, como idosos, pessoas com doenças subjacentes e profissionais de saúde, especialmente aqueles que trabalham em estreita colaboração com pessoas que estão em grupos de alto risco, bem como as pessoas que trabalham em infraestruturas essenciais e serviços públicos, nomeadamente em serviços sociais, transportes públicos, aplicação da lei e escolas, bem como as que trabalham no setor retalhista;
7 . 2 . 4 promover a equidade no acesso às vacinas da Covid-19 entre os países, apoiando os esforços internacionais, como o Acelerador de Acesso às Ferramentas da Covid-19 (ACT) (ACT-Accelerator) e seu COVAX Facility;
7 . 2 . 5 abster-se de estocar vacinas Covid-19, pois isso prejudica a capacidade de outros países de adquirir vacinas para suas populações e garantir que o armazenamento não resulte na escalada dos preços das vacinas para aqueles que não podem estocá-las; realizar auditorias e devidas diligências para garantir a implantação rápida de vacinas a um custo mínimo com base na necessidade e não no poder de mercado;
7 . 2 . 6 garantir que cada país seja capaz de vacinar seus profissionais de saúde e grupos vulneráveis antes que a vacinação seja implementada em grupos sem risco e, assim, considerar a doação de doses de vacina ou aceitar que a prioridade seja dada a países que ainda não foram capazes de fazer portanto, tendo em mente que uma alocação global justa e equitativa das doses de vacina é a forma mais eficiente de combater a pandemia e reduzir os encargos socioeconômicos associados;
7 . 2 . 7 garantir que as vacinas Covid-19, cuja segurança e eficácia foram estabelecidas, sejam acessíveis a todos que as solicitarem no futuro, recorrendo, quando necessário, a licenças obrigatórias em troca do pagamento de royalties;
7 . 3 com relação a garantir uma alta absorção da vacina:
7 . 3 . 1 assegurar que os cidadãos sejam informados de que a vacinação não é obrigatória e que ninguém está sob pressão política, social ou outra para ser vacinado se não o desejar;
7 . 3 . 2 garantir que ninguém seja discriminado por não ter sido vacinado, por possíveis riscos à saúde ou por não querer ser vacinado;
7 . 3 . 3 tomar medidas eficazes para combater a desinformação, desinformação e hesitação em relação às vacinas Covid-19;
7 . 3 . 4 distribuir informações transparentes sobre a segurança e os possíveis efeitos colaterais das vacinas, trabalhando e regulamentando as plataformas de mídia social para prevenir a disseminação de desinformação;
7 . 3 . 5 comunicar com transparência o conteúdo dos contratos com produtores de vacinas e torná-los publicamente disponíveis para escrutínio parlamentar e público;
7 . 3 . 6 colaborar com organizações não governamentais e/ou outras iniciativas locais para alcançar grupos marginalizados;
7 . 3 . 7 envolver as comunidades locais no desenvolvimento e implementação de estratégias personalizadas para apoiar a adoção da vacina;
7 . 4 com relação à vacinação Covid-19 para crianças:
7 . 4 . 1 garantir um equilíbrio entre o rápido desenvolvimento da vacinação para crianças e abordar devidamente as questões de segurança e eficácia e garantir a segurança e eficácia completas de todas as vacinas disponibilizadas às crianças, com foco no melhor interesse da criança, de acordo com a Convenção das Nações Unidas sobre os Direitos da Criança;
7 . 4 . 2 garantir ensaios de alta qualidade, com o devido cuidado com as salvaguardas relevantes, de acordo com as normas e orientações legais internacionais, incluindo uma distribuição justa dos benefícios e riscos para as crianças estudadas;
7 . 4 . 3 zelar para que os desejos das crianças sejam devidamente considerados, de acordo com sua idade e maturidade; quando o consentimento da criança não puder ser dado, certifique-se de que o acordo seja fornecido em outras formas e que seja baseado em informações confiáveis e adequadas à idade;
7 . 4 . 4 apoiar o Fundo das Nações Unidas para a Infância (UNICEF) em seus esforços para entregar vacinas de fabricantes que têm acordos com o Mecanismo COVAX para aqueles que mais precisam;
7 . 5 com relação a garantir o monitoramento dos efeitos de longo prazo das vacinas Covid-19 e sua segurança:
7 . 5 . 1 garantir a cooperação internacional para a detecção e elucidação oportuna de quaisquer sinais de segurança por meio de troca de dados globais em tempo real sobre eventos adversos após a imunização (AEFIs);
7 . 5 . 2 usar certificados de vacinação apenas para o propósito designado de monitorar a eficácia da vacina, potenciais efeitos colaterais e eventos adversos;
7 . 5 . 3 eliminar quaisquer lacunas na comunicação entre as autoridades de saúde pública locais, regionais e internacionais que lidam com dados AEFI e superar as deficiências nas redes de dados de saúde existentes;
7 . 5 . 4 aproximar a farmacovigilância dos sistemas de saúde;
7 . 5 . 5 apoia o campo emergente da pesquisa “adversômica”, que estuda as variações interindividuais nas respostas às vacinas com base nas diferenças na imunidade inata, microbiomas e imunogenética.
8 . Com referência à Resolução 2337 (2020) sobre democracias que enfrentam a pandemia de Covid-19, a Assembleia reafirma que os parlamentos, como instituições fundamentais da democracia, devem continuar a desempenhar seu papel triplo de representação, legislação e supervisão em circunstâncias pandêmicas. A Assembleia apela, portanto, aos parlamentos para que exerçam esses poderes, conforme apropriado, também no que diz respeito ao desenvolvimento, atribuição e distribuição de vacinas Covid-19.
Documento original:
https://pace.coe.int/en/files/29004/html
